Directeur Adjoint/Dir. Pharmacométricien (AD/Dir. Pharmacometrician)

1 month, 1 week ago
Full-time
Lead
Data Science and Analytics
Allucent

Allucent

Allucent is a full-service Clinical Research Organization that specializes in providing high-quality solutions tailored to the unique challenges faced by small to mid-sized biotech firms in the development and approval of new therapies.

Pharmaceuticals
1K-5K
Founded 1994

Description

  • Diriger et réaliser des analyses pharmacocinétiques de population à l’aide d’outils et de méthodologies de modélisation avancés.
  • Développer et mettre en œuvre des approches innovantes pour améliorer l’efficacité et la précision des analyses pharmacocinétiques.
  • Concevoir, analyser et interpréter des études de pharmacologie clinique, notamment rénale, hépatique, TQT, ADME, DDI, BE/BA, SAD et MAD.
  • Conseiller les clients sur les stratégies d’échantillonnage pharmacocinétique et de posologie.
  • Assumer la responsabilité des livrables et élaborer des plans de pharmacologie clinique.
  • Rédiger et réviser les rapports pharmacocinétiques ainsi que les sections de pharmacologie clinique des documents réglementaires.
  • Représenter les clients lors des interactions avec les autorités réglementaires.
  • Contribuer au développement des affaires et à la gestion des relations clients.
  • Encadrer des équipes et des pharmacométriciens dans un environnement CPMS.
  • Rester à jour sur les avancées en PK/PD pour soutenir l’amélioration continue.

Requirements

  • Diplôme en sciences de la vie, en soins de santé et/ou en administration des affaires.
  • 6 à 10 ans d’expérience pertinente en développement de médicaments, pharmacologie clinique et pharmacométrie.
  • Expérience réglementaire indispensable, y compris la rédaction de rapports réglementaires.
  • Expérience des soumissions réglementaires, notamment IND, CTA, réunions réglementaires et NDA/BLA/MAA.
  • Maîtrise de NONMEM, Pirana et R souhaitée.
  • Excellentes compétences en organisation, en négociation et en gestion financière.
  • Esprit analytique aigu et capacité à fournir des analyses à fort impact.
  • Fortes compétences en communication et aptitude à évoluer dans des environnements dynamiques.
  • Orientation client et leadership naturel.
  • Expérience en conseil stratégique aux clients et en interactions avec les organismes de réglementation (souhaitée).

Benefits

  • Ensemble complet d’avantages sociaux selon le site.
  • Salaires compétitifs selon le site.
  • Budget dédié à la formation et à l’étude pour le développement professionnel.
  • Horaires de travail flexibles.
  • Possibilité de travail à distance ou en mode hybride selon le site.
  • Opportunités de leadership et de mentorat.
  • Participation au programme Buddy / parrainage.
  • Possibilités d’évolution interne et de progression de carrière.

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